多项选择题 国家食品药品监督管理总局履行下列职责：（）。

多项选择题 办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类...

多项选择题 下列属于第三类器械的是（）。

多项选择题 《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制...

多项选择题 存在以下情形的，《医疗器械经营许可证》由原发证机关注销：（）。

多项选择题 以下医疗器械中实行产品注册管理的有（）。

多项选择题 关于批准文号为“国食药监械（准）字2014第3660622号...

多项选择题 从事体外诊断试剂（）的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学...

多项选择题 开办医疗器械经营企业应当符合哪些条件？（）

多项选择题 经营体外诊断试剂的批发企业，质量管理人员不得少于2人，学历和...

多项选择题 下列属于医疗器械不良事件的有（）。

多项选择题 从事第二、三类医疗器械批发的企业，还应当建立销售记录制度，记...

多项选择题 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括（）。

多项选择题 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许X...

多项选择题 医疗器械经营企业质量负责人应当具备哪几个条件？（）

单项选择题 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的...

单项选择题 技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术...

单项选择题 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验（）的要求，在...

单项选择题 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性...

单项选择题 受托方《医疗器械生产许可证》生产产品登记表和第一类医疗器械生...

单项选择题 持有人未按照要求开展再评价、隐匿再评价结果、应当提出注销申请...

单项选择题 当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实...

单项选择题 现行的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》是（）发布实施的。

单项选择题 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到...

单项选择题 需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在（）待验。

单项选择题 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案。

单项选择题 收货过程中，对不符合要求的货品应当立即报告（）并拒收。

单项选择题 从事（）医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立...

单项选择题 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及（）等进行检查、...

单项选择题 对需要（）的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的...

单项选择题 第（）类医疗器械，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

单项选择题 第（）类医疗器械，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

单项选择题 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向（）申请生产许可。

单项选择题 现行的《医疗器械监督管理条例》是《医疗器械监督管理条例》（国...

单项选择题 医疗器械产品技术要求，应当与（）适应。

单项选择题 医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗...

单项选择题 委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标...

单项选择题 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当经省级以上人民政府卫生...

单项选择题 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知...

单项选择题 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证有（）印制。