单项选择题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向()申请生产许可。
A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门 B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 D.国务院食品药品监督管理部门
单项选择题 现行的《医疗器械监督管理条例》是《医疗器械监督管理条例》(国务院令第()号),自2017年5月4日起施行。
单项选择题 医疗器械产品技术要求,应当与()适应。
单项选择题 医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向()报告。
单项选择题 委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明()生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
单项选择题 医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()。