判断题 医疗器械经营企业可以经营无合格证明文件的医疗器械。

判断题 任何单位和个人可以将该公司的《医疗器械经营许可证》和医疗器械...

判断题 已备案的进口第一类医疗器械，未登记中文企业名称的，企业应当在...

判断题 冷链管理医疗器械出库时，可以不设置专人负责出库复核、装箱封箱...

判断题 冷库内制冷机组出风口须避免遮挡，应根据冷库验证报告确定合理的...

判断题 企业应当在采购合同或者协议中，与委托人约定质量责任和售后服务...

判断题 前款规定的进口商品未经检验的，不准销售、使用；前款规定的出口...

判断题 未经许可或者备案从事医疗器械网络销售，能确定违法销售企业地址...

判断题 企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用或重新使用时，可以...

判断题 库存养护中发现有质量问题的医疗器械，应立刻报采购部门处理应报...

判断题 批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业...

判断题 医疗器械经营企业企业负责人和质量负责人可以兼任。

判断题 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务...

判断题 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

判断题 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合器械行业管理的要求。

判断题 医疗器械销售记录制度和进货查验记录制度应当保存有效期2年，植...

判断题 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通...

判断题 验收记录上应当标记验收人员姓名和发货日期，验收不合格的应当注...

判断题 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品...

判断题 医疗器械经营企业不需要配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客...

判断题 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工...

多项选择题 对于第一类器械备案，备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要...

多项选择题 医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容？（）

多项选择题 对于特殊使用目的产品，可以在符合要求的（）等机构开展体外诊断...

多项选择题 零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）。

多项选择题 采购、收货、验收的规定包括（）。

多项选择题 库房贮存、出入库管理的规定包括（）。

多项选择题 医疗器械产品技术要求中的文字、（）、公式、符号等应符合标准化要求。

多项选择题 医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求：（）。

多项选择题 医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，...

多项选择题 持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究，评估风险情况，承担...

多项选择题 使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的...

多项选择题 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业，相...

多项选择题 企业应当按照质量管理制度的要求，制定售后服务管理操作规程，内...

多项选择题 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，...

多项选择题 企业在采购前应当审核并索取供货者开具的授权书，授权书应当载明（）。

多项选择题 冷藏车具有（）的功能。

多项选择题 被注销医疗器械注册证的医疗器械不得（）。

多项选择题 对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的有（）。

多项选择题 食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、...