单项选择题 企业在库房贮存医疗器械，应当按照质量状态采取控制措施，实行分...

单项选择题 批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要...

填空题 在库房贮存医疗器械，可采用色标管理，设置待验区为（）、合格品...

单项选择题 体外诊断试剂的命名原则，产品名称可由以下几部分组成：（）。

单项选择题 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提...

单项选择题 经营企业发现不合格无菌器械，应立即停止销售，及时报告（）部门。

单项选择题 医疗器械经营备案凭证中（）等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。

单项选择题 食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内对申请资料...

问答题 XX食药监械经营许XXXXXXXX号。请说明代表的含义？

问答题 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2×...

问答题 医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4×...

问答题 《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XX...

判断题 国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统。

判断题 医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对...

判断题 变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的...

判断题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗...

判断题 申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产...

判断题 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可根据情...

判断题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合...

判断题 已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年...

判断题 进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无...

判断题 2015年4月1日前，延续注册和注册变更可以合并申请，按延续...

判断题 自2015年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应...

多项选择题 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含（）

多项选择题 哪些产品可以免于进行临床试验（）

单项选择题 县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处...

多项选择题 下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定...

多项选择题 委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治...

多项选择题 医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）

单项选择题 医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）

单项选择题 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关...

多项选择题 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件（）

单项选择题 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7...

多项选择题 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实...

多项选择题 食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所...

填空题 医疗器械注册证遗失的，注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上...

填空题 产品技术要求主要包括医疗器械成品的（）和（），其中（）是指可...

填空题 第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在...

填空题 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。...

填空题 《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发...