单项选择题 医疗器械产品技术要求，应当与（）适应。

单项选择题 医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向（）报告。

单项选择题 委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明（）生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

单项选择题 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得（）。

单项选择题 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在（）年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。