单项选择题 委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明（）生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

单项选择题 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得（）。

单项选择题 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在（）年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

单项选择题 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证有（）印制。

单项选择题 企业在库房贮存医疗器械，应当按照质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（），并有明显区分。