判断题 批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

判断题 医疗器械经营企业企业负责人和质量负责人可以兼任。

判断题 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。

判断题 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

判断题 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合器械行业管理的要求。