判断题 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

判断题 医疗器械经营企业不需要配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当通知供货者及医疗器械生产企业。

判断题 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。

多项选择题 对于第一类器械备案，备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求，产品技术要求主要包括医疗器械成品的（）。

多项选择题 医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容？（）