多项选择题
对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的有()。
A.体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式 B.售后服务单位名称及联系方式 C.生产许可证编号或者生产备案凭证编号 D.必须配套使用的医疗器械或体外诊断试剂
多项选择题 食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。以下哪些情形被视为拒绝、逃避检查:()。
多项选择题 国家食品药品监督管理总局履行下列职责:()。
多项选择题 办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:()。
多项选择题 下列属于第三类器械的是()。
多项选择题 《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制品,而该企业实际经营第三类骨科材料,此行为属于()。