判断题
已备案的进口第一类医疗器械,未登记中文企业名称的,企业应当在2018年12月31日前变更备案信息,增加中文企业名称。
正确
判断题 冷链管理医疗器械出库时,可以不设置专人负责出库复核、装箱封箱、装车码放工作。
判断题 冷库内制冷机组出风口须避免遮挡,应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域。
判断题 企业应当在采购合同或者协议中,与委托人约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。
判断题 前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口。
判断题 未经许可或者备案从事医疗器械网络销售,能确定违法销售企业地址的,由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。