填空题 《医疗器械分类规则》由（）批准发布，自（）年（）月（）日起施行。

问答题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的...

问答题 《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械经营企业应当符合哪些条件？

问答题 国家对医疗器械实行分类管理，主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，请问是按什...

判断题 申请人以欺骗、贿赂手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，一经...

判断题 《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。

判断题 许可事项的变更不许经过变更验收合格后，才能办理工商登记。

判断题 日常生活用品，均不得作为医疗器械注册，不得当作医疗器械进行宣传。

判断题 已取得产品专利证书、新产品证书的医疗器械可进行生产销售。

判断题 经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。

填空题 医疗器械广告应当经（）以上人民政府药品监督管理部门审查批准；...

填空题 医疗器械经营企业不得经营（）、（）、（）、（）或者（）的医疗器械。

填空题 医疗器械经营企业应当从取得（）的生产企业或者取得（）的经营企...

填空题 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的（）、（）、...

填空题 医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。

填空题 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。

单项选择题 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理...

单项选择题 企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法...

判断题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营...

判断题 凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

判断题 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者...

判断题 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性...

判断题 医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使...

判断题 企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需...

判断题 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训...

判断题 企业在采购合同或者协议中，不需要与供货者约定质量责任和售后服务责任。

填空题 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的...

填空题 医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存业务规模相适应；设置...

填空题 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产...

填空题 经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积...

填空题 库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区...

填空题 医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143...

填空题 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）...

填空题 《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的...

填空题 中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于（...

填空题 GSP全称（）。

单项选择题 执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则（）

单项选择题 企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触...

单项选择题 库内应实行色标管理，各区色标如下：（）

单项选择题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或...