单项选择题
经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
A.一类 B.二类 C.三类
单项选择题 企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
判断题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
判断题 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。