判断题 企业在采购合同或者协议中，不需要与供货者约定质量责任和售后服务责任。

填空题 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。

填空题 医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存业务规模相适应；设置符合有特殊温湿度要求的库房，常温库温度为（），恒温库为（）、冷藏库为（）、冷冻库为（）。

填空题 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

填空题 经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。