判断题 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

判断题 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。

判断题 医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

判断题 企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行现场审核。

判断题 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。