单项选择题
企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
A.技术负责人 B.质量管理人员 C.采购人员 D.销售人员
判断题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
判断题 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。
判断题 医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。