填空题 医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存业务规模相适应;设置符合有特殊温湿度要求的库房,常温库温度为(),恒温库为()、冷藏库为()、冷冻库为()。
填空题 第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
填空题 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于()平方米,仓库面积不得少于()平方米,仓库应设置冷库,库容积不得少于()平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业,冷藏库容积不少于()立方米。
填空题 库房贮存医疗器械,实行分区管理,包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区,并有明显区分,采用色标管理,设置待检区为()色,退货区为()色,合格区和发货区为()色,不合格区为()色。
填空题 医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表(),“准”代表(),“2014”代表()“3”代表(),“22”代表()。