填空题 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的（）、（）、（）等有关资料和（）以及出口国（地区）批准生产、销售的（），经国家药品监督管理部门审批注册，领取（）后，方可向海关申请办理进口手续。

填空题 医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。

填空题 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。

单项选择题 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

单项选择题 企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。