填空题 《医疗器械生产许可证》有效期为（）年，载明许可证编号、企业名...

填空题 医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少...

填空题 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别（）和（...

填空题 跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产...

填空题 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实...

填空题 2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的（）变...

填空题 医疗器械延续注册的，应当提交原（）原件、产品技术要求、产品技...

填空题 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）...

问答题 不合格医疗器械的处理手续应体现哪些内容与过程？

填空题 医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：...

问答题 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求医疗器械说明书...

问答题 医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？

问答题 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，应当包括...

名词解释 医疗器械包装标识

名词解释 医疗器械标签

名词解释 疗器械说明书

填空题 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注...

填空题 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在（）、（）和（）的显著位置...

填空题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用（），可以附加...

填空题 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（）、（）、（）、（...

问答题 无菌器械经营企业违反本办法规定，有哪些行为之一的，由县级以上...

问答题 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定经营无菌器械不得有...

问答题 经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理？

问答题 经营企业销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明？

名词解释 一次性使用无菌医疗器械

填空题 无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造（）、（）、...

填空题 经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，...

填空题 无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购...

填空题 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的（）和（）。产品储存区...

问答题 该企业擅自超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围的产品是哪些？

问答题 该企业擅自扩大经营范围的产品是哪些？

问答题 接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体是如何划分的？

问答题 根据医疗器械不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。请...

名词解释 植入器械

名词解释 外科侵入器械

名词解释 表面接触器械

名词解释 非接触器械

名词解释 有源医疗器械

填空题 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械...

填空题 医疗器械按其的结构特征划分为（）和（）