名词解释 有源医疗器械

填空题 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为（）和（）

填空题 医疗器械按其的结构特征划分为（）和（）

填空题 《医疗器械分类规则》由（）批准发布，自（）年（）月（）日起施行。

问答题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，在条例中规定了哪些处罚条款？