填空题
《医疗器械生产许可证》有效期为（）年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品（），载明生产产品名称、注册号等信息。
5；登记表
填空题 医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、（）、（）和（）或者失效日期，并在标签中明确“（）”。
填空题 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别（）和（）等信息的文字说明及图形、符号。
填空题 跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其（）申请生产许可。
填空题 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以（）代替。
填空题 2014年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的（）变更文件，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号（）
