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判断题 经营骨质疏松治疗系统的经营企业,必须取得二类物理治疗设备经营资格。

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判断题 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

判断题 人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

判断题 生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。

判断题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经...

判断题 经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

判断题 开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后...

判断题 经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

判断题 经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。

判断题 设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品...

判断题 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企...

判断题 损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

判断题 诊断试剂经营企业保管人员,应具有药师以上职称。

判断题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质...

判断题 编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。

判断题 外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内...

判断题 诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断...

判断题 专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面...

判断题 经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面...

判断题 具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营...

判断题 有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业,应配备1名医疗器械...

判断题 一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安...

判断题 诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与...

判断题 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。

判断题 负压罐在中医诊疗中,是经常看到的中医器械。

判断题 医用放大镜是二类医疗器械,电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。