判断题 一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

判断题 诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营品种相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源。

判断题 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。