判断题 诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

判断题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

判断题 编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。