多项选择题
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料()
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件 B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件 C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件 D.经办人授权证明 E.委托生产合同复印件
多项选择题 医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
单项选择题 医疗器械说明书一般应当包括以下内容()
单项选择题 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在()中描述。
多项选择题 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件()
单项选择题 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施()