问答题 医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每位数值,即X所代表的含义?
问答题 《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值,即X所代表的含义?
判断题 国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统。
判断题 医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
判断题 变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。