多项选择题
哪些产品可以免于进行临床试验()
A.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的 B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的 C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 D.通过估计,应该不会构成生命威胁的
单项选择题 县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款有行为有()
多项选择题 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()
多项选择题 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料()
多项选择题 医疗器械说明书和标签不得有下列内容()
单项选择题 医疗器械说明书一般应当包括以下内容()