多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
多项选择题 生产青霉素类等高致敏性药品必须（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
多项选择题 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
