多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
多项选择题 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
