多项选择题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时、如实报送临床研究进展报告的 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
多项选择题 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
多项选择题 《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
多项选择题 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()
多项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()