多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用 C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用 D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取 E.标签发放、使用、销毁应有记录
多项选择题 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
多项选择题 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
多项选择题 《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
多项选择题 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()