多项选择题
生产青霉素类等高致敏性药品必须（）
A.使用独立的厂房与设施 B.分装室应保持相对负压 C.排至室外的废气应经净化处理并符合要求 D.排风口应远离其他空气净化系统的进风口 E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
多项选择题 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
