多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名 B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年 D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年 E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
多项选择题 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
多项选择题 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
