单项选择题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）
A.具备三级甲等以上资质B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
单项选择题 开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
单项选择题 以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）
单项选择题 监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）
单项选择题 在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
单项选择题 医疗器械临床试验基本文件不包括（）
