单项选择题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
A.具备中级职称B.具备高级职称C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
单项选择题 以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）
单项选择题 监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）
单项选择题 在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
单项选择题 医疗器械临床试验基本文件不包括（）
单项选择题 受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。
