单项选择题 体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要（）签字/签章。

单项选择题 对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（）家符合要求的临床试验机构开展临床试验。

单项选择题 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）

单项选择题 以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）

单项选择题 开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）