单项选择题
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
A.主要研究者签名B.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章C.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,申办者签章D.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,组长单位签章,申办者签章
单项选择题 对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
单项选择题 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
单项选择题 以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
单项选择题 开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
单项选择题 以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()