单项选择题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
A.动物试验B.生物相容性试验C.小样本的探索性试验D.单组目标值试验
单项选择题 以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）
单项选择题 开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
单项选择题 以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）
单项选择题 监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）
单项选择题 在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
