多项选择题
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理，下列说法正确的是（）
A.申办者将体外诊断试剂运输至医疗机构，需要有运输及交接记录B.若体外诊断试剂的保存条件为2-8℃冷藏保存，其运输过程采用冰袋低温运输即可，无需进行温湿度监控C.体外诊断试剂的储存条件需要符合临床试验方案要求D.体外诊断试剂的使用要有相关记录
多项选择题 体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有（）
多项选择题 发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）
多项选择题 医疗器械临床试验记录的要求包括（）
多项选择题 临床试验中发生（），应报告伦理委员会。
多项选择题 医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）
