多项选择题
医疗器械临床试验记录的要求包括（）
A.医疗器械临床试验数据应当真实、准确、完整、具有可追溯性B.医疗器械临床试验的源数据应当清晰可辨识，不得随意更改C.确需更改时应当说明理由，签名并注明日期D.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中
多项选择题 临床试验中发生（），应报告伦理委员会。
多项选择题 医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）
多项选择题 伦理委员会应当审查的内容包括（）
多项选择题 开展医疗器械临床试验应满足（）
判断题 因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。
