多项选择题
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
A.严重不良事件B.暂停后恢复试验C.方案偏离D.方案修订
多项选择题 医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
多项选择题 伦理委员会应当审查的内容包括()
多项选择题 开展医疗器械临床试验应满足()
判断题 因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
判断题 临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。