填空题 企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。

填空题 从事医疗器械批发业务的企业，其（）、（）、（）等记录应当符合可追溯要求。

填空题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（）。

填空题 第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）检查：适用项目全部符合要求的为“（）”，关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“（）”，关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数＞10%的为“（）”。

填空题 《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目，共计82项，关键项目（）项，一般项目（）项。