填空题
第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查 : 适用项目全部符合要求的为“()”,关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“()”,关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“()”。
通过检查;限期整改;未通过检查
填空题 《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关键项目()项,一般项目()项。
多项选择题 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:()
多项选择题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
多项选择题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员(),构成犯罪的,依法追究刑事责任。
多项选择题 医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。