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医疗器械从业上岗证

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填空题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。

【参考答案】

年度自查报告

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填空题 第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)检查:适用项目全部符合要求的为“()”,关键项目全部符合要求,一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“()”,关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“()”。

填空题 《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关键项目()项,一般项目()项。

多项选择题 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:()

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