填空题
《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容,细化检查项目,共计82项,关键项目()项,一般项目()项。
28;54
多项选择题 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:()
多项选择题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
多项选择题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员(),构成犯罪的,依法追究刑事责任。
多项选择题 医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。
多项选择题 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。