单项选择题
用生物利用度研究的方法比较同一种药物的不同剂型,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是()。
A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验
多项选择题 新药注册的申报和审批分为()。
多项选择题 伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:()。
单项选择题 ()对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查。