多项选择题
伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成，应符合以下要求：（）。
A.至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士B.至少有1名成员来自非科学领域C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见D.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
单项选择题 （）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。
单项选择题 已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。
单项选择题 II期临床试验需要完成病例数一般为（）。
