单项选择题 医疗器械临床试验机构应当建立涵盖临床试验实施全过程的质量管理制度，不包括（）

单项选择题 医疗器械临床试验伦理委员会至少由（）名委员组成。

单项选择题 在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。

单项选择题 我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）

单项选择题 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。