单项选择题 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。

单项选择题 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料。

单项选择题 国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。

单项选择题 对第三类医疗器械需要（）。

单项选择题 医疗器械（）标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。