单项选择题 在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。

单项选择题 我国最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施时间为（）

单项选择题 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经（）批准。

单项选择题 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料。

单项选择题 国家对医疗器械按照风险程度实行（）分类管理原则。