单项选择题
A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
单项选择题 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序称为:()
多项选择题 在临床试验中,常见的访视有哪几类:()
判断题 临床试验方案中必须对所用的药物说明给药途径、剂量、剂量方案和治疗时间。
判断题 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
判断题 在药物临床试验中,受试者的依从性不会影响试验结果的真实性和可靠性
判断题 受试者的受教育水平和性格因素会影响其在临床试验中的依从性
多项选择题 影响受试者依从性的因素以下有哪些()
多项选择题 加强对受试者的管理,提高受试者依从性有以下哪几项意义()
多项选择题 如何提高受试者的依从性()
多项选择题 受试者依从性可分以下哪几类()
多项选择题 下列哪些不包括在试验方案内()
多项选择题 关于试验方案包括内容,以下说明正确的有哪些?()
单项选择题 临床试验方案不包括以下哪项内容?()
单项选择题 CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时,以下哪句话最合适?()
判断题 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
判断题 除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。
判断题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件,再次征得受试者同意并签署。
判断题 研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
判断题 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
判断题 研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时,受试者经认真考虑后同意加入本试验,并签署了知情同意书,知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”,CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。